“张江研发”十年磨一剑“全球首创”糖尿病新药获批上市

“张江研发”十年磨一剑“全球首创”糖尿病新药获批上市

视频加载中...

10月8日，糖尿病新药多格列艾汀片，获国家药监局批准上市，成为上海诞生的又一款“全球首创”新药。

多格列艾汀片，是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物，用于治疗成人2型糖尿病，它能重塑人体血糖稳态，具有从源头上缓解糖尿病的潜力。

去年3月，新药递交上市申请时，共准备了1200多册资料，148箱，装满一辆集卡。从2012年启动研发项目，到今年获批上市，整整10年间，创始人陈力，依靠张江完善的药物研发生态，从一个小分子开始，完成了早期的动物实验、临床实验，用强大的科学数据支撑起从"0"到"1"的突破。

得益于药品上市许可持有人制度，此前，华领将生产委托给迪赛诺，已顺利取得了《药品生产许可证》。这意味着，获批和生产将实现无缝衔接。

据了解，上海今年已获批3个一类国产创新药。

（看看新闻Knews记者：陈慧莹 实习编辑：梁月莹）