糖尿病治愈新希望！全球首创糖尿病口服药华堂宁获批上市

糖尿病治愈新希望！全球首创糖尿病口服药华堂宁获批上市

根据中国国家药品监督管理局的官网显示，由我国创新药企华领医药首创的全新机制糖尿病口服药华堂宁®（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）正式获批在国内上市！

华堂宁®属于全球首创（first-in-class）新药，目前获得中国国家药品监督管理局获批两个适应症：

即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，与二甲双胍联合使用。

对于患有慢性肾病的糖友而言，华堂宁®也是一款可用于中度至终末期慢性肾病2型糖尿病患者的口服降糖药物，服用时无需调整剂量。

此外，根据华领医药的临床试验表明，华堂宁®联合恩格列净（SGLT-2抑制剂）和西格列汀（DPP-4抑制剂）用药的效果优于各自单独用药，有望更好地改善糖友的血糖控制和胰岛功能。

全新药物机制

从源头上治疗糖尿病

有别于目前市场上9大类别的糖尿病药物，华堂宁®是创新药企华领医药花费10年时间以GK为靶点研发的全新机制糖尿病治疗口服药物。

GK（葡萄糖激酶）是六碳糖激酶家族成员之一，它在维持人体血糖稳态过程中发挥着核心作用。

它作为葡萄糖传感器能感知人体内血糖的变化，及时分泌胰岛素、GLP-1或胰高糖素，有效调控人体血糖水平，将血糖控制在稳态范围之内（4-6.5 mmol/L区间）。

相信各位糖友都了解，2型糖尿病的源头病因为葡萄糖敏感性受损，也即表现为胰岛β细胞的葡萄糖刺激胰岛素分泌（GSIS）功能受损，餐后血糖升高，血糖波动增大。

此次华堂宁®获批上市，相信为全国超过1.4亿糖友带来全新的治愈希望！

来源：华领医药官网

华堂宁®能够作用于胰腺、肝脏、肠道等血糖调控器官的葡萄糖激酶，通过修复患者的GK功能，修复人体对血糖水平变化的敏感性，改善胰岛素早相分泌和β细胞功能，降低血糖波动，重塑血糖稳态，简单而言即是在源头上治疗糖尿病。

此前的临床研究也表明，对于早期糖友，华堂宁®有望实现糖尿病的停药缓解！

值得一提的是，华堂宁®全新的化学结构也使更多的糖尿病肾病患者受惠，因其不经过肾脏排泄。

所以对于糖尿病肾病患者也无需调整剂量服用，可以说是提供了全新的治疗选择！

历经10年

首款为国人精准研发的

糖尿病创新药

华堂宁®从临床到正式上市经历了超过10年时间，它由来自上海张江的药企华领医药所研发。

它不仅是糖尿病治疗领域在全球范围内近10年内首个取得重大突破的创新药。

对于广大的中国糖友而言，它还有更深一层意义，华堂宁®是首个以中国临床团队为主导，以中国受试者为研究对象完成的全球首创糖尿病新药临床研究。

可以说是对国人精准研发的创新药！而在这款全新机制的创新药背后，也是华领医药对于解决目前中国千千万万糖友未满足的治疗需求的决心。

糖尿病药物的研发周期长、风险高、花费大，包括许多知名的医药巨头都停止了对糖尿病药创新药的研发。

而华领医药的创始人陈力博士在担任跨国药企罗氏中国研发中心首席科学官时就已经意识到糖尿病在国内未被满足的治疗需求：

我国糖尿病患数量不仅位居全球第一，而糖尿病带来的一系列并发症对个人、家庭甚至国家经济发展是一个重大的威胁。

而他带领华领医药历经10年终于从研发到上市了这一款全新机制的糖尿病口服新药，更是做到了在中国首发，全球范围内原创!

对于各位糖友而言，华堂宁®不仅为从源头上治疗糖尿病带来了全新的药物选择，更是为大家乃至家庭的生活质量、健康生活带来了全新的希望！