2022年10月18日，强生发布了其第三季度业绩报告。三季报显示，整体营收增长1.9%至237.9亿美元，净利润为44.6亿美元，同比增长21.6%。按业务划分，制药部门销售额营收132.1亿美元，较去年同期增长2.6%，消费者健康板块销售额为38.0亿美元，同比下降0.4%，医疗技术业务销售额上升2.1%至67.8亿美元。
业绩增长放缓，让这位制药巨头不得不寻找新的发展思路。去年强生曾表示将把年收入146亿美元的消费者健康部门从制药和医疗器械业务中拆分出来，独立上市。此次分拆是强生136年历史上最大的一次改组，预计将在2023年完成。今年9月份，强生官宣了其即将拆分的公司命名为Kenvue。
在制药方面，强生将希望继续依托于外部合作。在今年初的JPM大会上，强生表示将扩大收购计划。
另外强生重金加码了与传奇生物合作的细胞治疗产品。金斯瑞三季报显示，Carvykt三季度销售额达到5500万美元。近日有消息称，强生和传奇将在其新泽西州力登工厂的投资翻番，使总投资达到 5 亿美元，传奇公司CEO黄颖曾经在10月13日的一次会议上表示，该细胞疗法生产基地目前为美国生产 Carvykti，而强生和传奇在未来几年将有能力满足强生预计的超过 50 亿美元的峰值销售额。
01群“狼”环伺，超级“单品”危机来临
根据三季报数据显示，强生制药板块几大领域中，自免仍是收入最多的方向，同比增长0.9%至42.87亿美元；其次是肿瘤领域，同比上升10.9%至40.64亿美元；抗感染同比下降6%，至12.95亿美元，神经科学与去年保持持平，为16.81亿美元。
分产品来看，三季度有两款药销量超过20亿美元。其中乌司奴单抗以24.49亿美元的销售额成为业绩最有力的支柱，达雷妥尤单抗则大涨29.8%至20.52亿美元紧随其后。
值得关注的是，强生这两款销量最好的产品，在国内均已上市。
其中，销售额最高的乌司奴单抗于2009年获得FDA批准上市，并作为国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂，于2019年在中国上市用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。
乌司奴单抗在美国的主要专利将于2023年到期。在国内，华东医药、荃信生物与百奥泰在乌司奴单抗生物类似药研发进展较快。据公开报道，去年，华东医药全资子公司中美华东与荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001( QX001S )以及百奥泰的乌司奴单抗生物类似药BAT2206，均已进入治疗成人中重度斑块状银屑病三期临床研究阶段。值得注意的是，QX001S也是全球第一个获批临床并进入临床研究的乌司奴单抗生物类似药。
2019年9月，达雷妥尤单抗注射液作为全球首个靶向CD38的全人源单克隆抗体，在中国首次单药获批上市用于复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。达雷妥尤单抗在国内也正面临着来自生物类似药的挑战。9月16日，CDE官网显示，正大天晴的3.3类新药达雷妥尤单抗注射液临床申请获受理，是国内第2家申报该品种临床的药企。2021年1月，NMPA正式批准了复宏汉霖的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）的临床试验申请。
强生新任CEO Joaquin Duato曾表示，到2025年整体业务目标是达成800亿美元。为了实现这一目标，强生计划到2025年为现有13种重磅产品提交36份新适应症申请，这些产品将是到2025年业绩增长的主要动力。但随着生物类似药跃跃欲试想要瓜分这几块大品种的“蛋糕”，假如没有后续新产品的发力，这一目标想要实现或许还存在着很多不确定性。
02伊布替尼下降14.6%，BTK抑制剂搏杀“警告”
除了乌司奴单抗和达雷妥尤单抗这两款超级“单品”，伴随强生第三季报的发布，行业视角重点放到了伊布替尼和西达基奥仑赛这两款药物上。
2021年，强生的BTK抑制剂Imbruvica（伊布替尼）距离百亿美元重磅炸弹，只差临门一脚。但2022年以来，站在百亿美元级门槛之外的伊布替尼，情况貌似不太乐观。
强生财报显示，伊布替尼第三季度的销售额为9.11亿美元，约合人民币65.8亿元，同比下降14.6%。
图源：强生第三季度报
伊布替尼由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森联合开发和商业化。2021年，伊布替尼全球销售额直逼百亿美元大关，位列该年全球畅销药物第七，其中，艾伯维销售额54亿美元，强生的销售额为45.7亿美元。总体来看，在美国市场实现收入54.08亿美元，同比增长1.8%。而在国际市场强生的伊布替尼销售额实现43.69亿美元，同比增长5.8%。
不过，由于受到同类竞品占领市场份额，伊布替尼的业绩实则已经放缓。今年上半年，伊布替尼销售额为20.08亿美元，同比减少10.4%，首次出现下滑情况。而其竞品百济神州的泽布替尼在全球销售额达15.14亿元，增幅同比达到262.9%。华西证券预计，在各项适应证如期获批情况下，泽布替尼2023年全球销售额或将超过60亿元。
2017年，伊布替尼进入中国市场，次年纳入医保目录，产生65%的价格降幅。直至三年之后，百济神州的泽布替尼获批上市。今年10月13日，百济神州公布了泽布替尼胶囊在全球III期ALPINE试验的一项终期分析结果，泽布替尼对比伊布替尼取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。
放眼全球的BTK抑制剂市场，伊布替尼已经面临着激烈的竞争。截至目前，全球共有五款BTK抑制剂获批上市，除伊布替尼和泽布替尼外，还有阿卡替尼（阿斯利康）、泰卢替尼（小野制药）和奥布替尼（诺诚健华）。
近日，先声药业BTK抑制剂伊布替尼获国家药监局上市批准，成为该产品首仿。除此以外，国内如海正药业、正大天晴等药企也在紧盯BTK抑制剂，开发伊布替尼的仿制药。伊布替尼的专利期限为2026年底，待过了专利保护期，在国内BTK抑制剂市场中，将出现进口药、国产创新药和国产仿制药同台PK的局面。
03传奇Carvykti出海后，再交成绩单
正如前文所说，强生对于与传奇生物的合作也非常看重。自今年2月份成功出海后，传奇生物的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛（Carvykti）在国际上表现如何？
10月19日，金斯瑞发布公告称，BCMA CAR-T疗法Carvykti第三季度销售额为5500万美元，约合人民币3.97亿元，今年第二季度销售额为2400万美元，约合人民币1.73亿元，增速达129.17%。
截至目前，FDA已批准6款CAR-T细胞治疗产品。今年上半年，根据药企披露的数据，诺华的Kymriah上半年的销售额为2.63亿美元，较去年同期下降12%；吉利德的Yescarta和Tecartus两款上市产品累计收入6.42亿美元，同比增长57%；BMS的Abecma作为首个获批上市的BCMA CAR-T疗法，2022年上半年销售额为1.56亿美元，较去年同期增长550%；BMS的Breyanzi 2022年上半年营收额0.83亿美元，较去年同期增长388%。
在国内，NMPA批准了复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液2款CAR-T细胞治疗产品。今年上半年，瑞基奥仑赛注射液实现营收0.66亿元人民币，半年共开具77张CAR-T治疗处方。
BCMA是多发性骨髓瘤最重要的靶点之一，也是CAR-T疗法领域第二大热门靶点。截至目前，国内驯鹿生物与信达合作开发的伊基仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液这两款BCMA CAR-T疗法已分别于今年6月、10月先后递交了上市申请。
2021年是中国细胞治疗商业化元年，当年共有两款细胞治疗产品获批上市，并成功在临床应用。随着CAR-T细胞治疗技术热度上升，越来越多的企业开始进入该领域，市场竞争愈发激烈。但目前，细胞治疗仍然面临着许多问题：国产替代如何解决？监管政策如何规范？临床使用如何监管？商业化前景几何……
标题：伊布替尼“失守”、业务拆分之后，强生的800亿营收将从何而来？
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