销售不到24小时，首个国产新冠口服药被下架背后

销售不到24小时，首个国产新冠口服药被下架背后

从11月18日傍晚开始，北京、青岛等全国各地均有人发现，可以在饿了么、美团等网络购药平台下单“阿兹夫定”了。

这一消息备受市场关注。因为，阿兹夫定是国内首个获批上市的小分子新冠口服药。

理论上，口服药无惧突变，无论病毒如何变异打击部位仍然存在，称得上是“新冠终结者”。也正因此，市场对其充满期待。

不过，在阿兹夫定开售消息成为热点之后不久，“变数”出现了。

开售不到24小时，阿兹夫定被全网下架。据媒体报道，药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。

这背后，究竟发生了什么？

/ 01 /成为热点的国产口服药

作为核苷（酸）类逆转录酶抑制剂中的一员，阿兹夫定可能在新冠病毒的RNA合成过程中被包埋并抑制相关的聚合酶，最终导致RNA复制终止，最终具有治疗新冠感染的潜力。

今年7月25日，药监局附条件批准真实生物的阿兹夫定，增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请。之所以是“增加”，原因是阿兹夫定已于2021年获批用于治疗艾滋病。

随着适应症的扩宽，阿兹夫定在国产新冠口服药的竞争中成功抢跑。

如今，虽然阿兹夫定存在两个适应症，但种种迹象表明此次开售的阿兹夫定，可作为新冠治疗用药。

一方面，全国连锁药店海王星辰于18日开始，就为阿兹夫定的新冠适应症造势。如下图所示，阿兹夫定的销售海报就是为治疗新冠量身定做。

另一方面，此次阿兹夫定上线的规格也适用于新冠治疗。

阿兹夫定说明书显示，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

如下图所示，此次销售的阿兹夫定规格，正是1mg*35片的新冠剂型。

正是在这一背景下，阿兹夫定开售的消息，迅速成为各大媒体的热点。

/ 02 /被紧急下架背后

不过，真正成功“剁手”阿兹夫定的群众或许寥寥无几。

一方面，网售的阿兹夫定为处方药，在没有医生处方的情况下难以下单；另一方面，阿兹夫定很快就被“下架”了。

中午时分，各大网络买药平台已难以搜到有关阿兹夫定的信息。下午4点，真实生物在公众号发布声明，表示网售阿兹夫定是经销商海王星辰自作主张，目前已经将该产品下架处理。

虽然不到24小时就被下架，阿兹夫定的遭遇或许不会让人感到意外。

当前，阿兹夫定仅是有条件获批用于“治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者”，有着严格的限定要求。

首先，就现有政策来看，患者在确诊后需要在医院得到治疗，且由医生根据病情开具处方。

其次，由于阿兹夫定用于新冠感染者治疗的适应症获批不久，即便是医生，使用经验也极为有限，对资质、经验等都提出要求，更不用说是普通群众。

综合来看，阿兹夫定被下架自然在情理之中。

实际上，对于普通群众来说，阿兹夫定是否值得“剁手”也不得而知。

虽然根据说明书，阿兹夫定“治疗新冠患者改善临床症状的中位数为10天左右，病毒清除时间为5天左右”；但由于其三期临床实验数据至今尚未披露，因此具体疗效和副作用情况究竟如何还有待观察。

面对新冠病毒连续的侵扰，人们对国产新冠口服药抱有殷切希望。但对于一款药物来说，最核心的是治疗效果与安全性兼顾。

同样一款药物，对不同群体的疗效和安全性不尽相同。因此，阿兹夫定可能是希望所在，但也不能盲从。

/ 03 /销售途径决定口服药天花板

那么，新冠口服药未来还有可能放开销售吗？相信关注这一问题答案的群体不在少数，不仅是普通群众，还包括资本市场。

对于普通群众来说，这事关后续的防疫策略；就资本市场而言，这一问题的答案，则决定了口服药的天花板问题。

新冠口服药的处方难易程度，直接影响其未来的潜在市场规模的高低。在海外，口服药曾一度因为处方困难，导致销量难以跟上节奏。

在国内，新冠口服药一直对标的流感口服药，之所以能够成为“神药”，核心也是因为流感药物成为了“家庭常备用药”。

在此基础上，东阳光药才能通过一系列举措，使得“可威”成为现金奶牛产品，完成年销售额接近60亿元人民币的壮举。

对于新冠口服药来说，需求必然不是问题，影响天花板的问题之一，自然就成了“是否能成为家庭常备用药。

当然，这只是外在因素。国产新冠口服药的市场之战早已打响，入局者包括众生药业、先声药业、君实生物、科兴制药、歌礼制药等。未来，谁能满足疗效、经济价值，才有可能成为最终的王者。

那么，新冠口服药会成为“家庭常备用药”吗？谁，又能在这场竞争中胜出呢？